食品和药物监督管理局宣布,Altaire 制药公司自愿召回多种专门为Walgreens生产和销售的眼药水和眼药膏,因担心这些产品可能不是无菌的。
“Altaire正在启动此次召回,由于管理层对制造工厂关键系统质量保证控制的充分性的担忧,”FDA说。
根据FDA的说法,使用非无菌的产品可能导致“严重且可能危及生命的感染或死亡”。
截至周四,Altaire未收到任何不良事件报告。FDA还表示,Altaire没有收到产品无菌测试的不良结果。
据FDA称,这些产品专门为Walgreens制造和销售。
Altaire周三通过电子邮件通知Walgreens,宣布召回产品,并要求该零售商通知用户。
受召回影响的产品和批次为:
Lubricant Eye Drops Moisturizing Walgreens -- 产品尺寸:15毫升;批号:19095;截止日期:04/21;制造商初始发货日期:05/14/19
Lubricant Eye Drops Moisturizing Twin Pack Walgreens -- 产品尺寸:2 x 15 mL;批号:19095;截止日期:04/21;制造商初始发货日期:05/14/19
Sodium Chloride Ophthalmic Ointment, 5% Hypertonicity Eye Ointment Walgreens – 产品尺寸:3.5克;批号:TCI;截止日期:03/21;制造商初始发货日期:05/08/2019
Sodium Chloride Ophthalmic Solution, 5% Hypertonicity Eye Drops Walgreens -- 产品尺寸:15毫升;批号:19105;截止日期:04/22;制造商初始 发货日期:05/24/2019
Sodium Chloride Ophthalmic Solution, 5% Hypertonicity Eye Drops Walgreens -- 产品尺寸:15毫升;批号:19050;截止日期:02/22;制造商初始 发货日期:05/23/2019
Lubricant Eye Ointment PF Soothing Walgreens -- 产品尺寸:3.5克;批号:TBD;截止日期:04/22;制造商初始发货日期:05/24/2019
对此次召回有疑问的用户可于周一至周五上午8:30至下午5:00致电1-800-258-2471与Altaire 公司联系。
也可以发送电子邮件至otcdruggist@aol.com。
FDA表示,如果用户遇到任何可能与使用该药品有关的问题或不良反应,应联系他们的医生或健保提供者。